Perfil requerido:
Experiencia y formación en:
Coordinación y/o monitorización de ensayos clínicos.
Metodología de la investigación.
Se valorará la experiencia/Titulo en Coordinación o gestión de ensayos clínicos.
Recopilación, preparación y archivo de la documentación relacionada con los ensayos clínico.
Revisión de historias clínicas.
Comunicación y gestión de los trámites relacionados con las autorizaciones y/o organismos implicados: comités de ética, AEMPS, la Fundación y demás entidades implicadas.
Notificación de los acontecimientos adversos ante la CRO y la AEMPS.
Tareas a realizar:
Las tareas que realizará el/la trabajador/a en el ámbito de los proyectos son:
Monitorización y coordinación del personal implicado en el ensayo clínico sobre terapia celular en pacientes
pediátricos
Registrar, documentar y asegurar que todos los investigadores reúnen los requisitos necesarios para formar
parte del personal de investigación del ensayo clínico.
Recopilar/recabar la información necesaria para llevar a cabo el ensayo clínico. Revisar historias clínicas, notificar los acontecimientos adversos y compilar todos los datos que hacen parte de la propia investigación.
Mantener los archivos del investigador y del promotor, y recopilar/organizar la documentación que hace parte de estos.
Gestionar y completar los cuadernos de recogida de datos.
Mediar y coordinar las comunicaciones con la CRO, la AEMPS, la Fundación y demás entidades implicadas.
Realizar la gestión económica y de recursos humanos.
Realizar informes y memorias científicas.
https://www.iisgm.com/wp-content/uploads/2011/10/TITULADO-SUPERIOR-RAMA-BIOSANITARIA-20.pdf
